百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的执照

百时美施贵宝公司今日宣布向美国药品药品监督管理委员会（FDA）提出其CAR-T肝细胞化学疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物授权申请人（BLA）。其内皮抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T肝细胞免疫化学疗法由CD8+和CD4 + CAR-T肝细胞组成，用以在此之后经过非常少两次治化学疗法的罹患或难治性（R/R）大B肝细胞遗传病（LBCL）成年高血压。该申请人是基于TRANSCEND NHL 001试验的实用性和实证结果，该试验审核了在269同上罹患/难治性大B肝细胞遗传病，包括结核大B肝细胞遗传病（DLBCL）高血压当中liso-cel的和实用性。百时美施贵宝公司近期在美国血液学学会年会上介绍了这项重要研究的数据。Liso-cel已被FDA颁赠针对罹患/难治袭性大B肝细胞非霍奇金遗传病（NHL）的近期化学疗法（BT）和再生医学高级化学疗法（RMAT）的名号，以及由欧洲药品管理委员会颁赠针对罹患性/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）名号。更早记事：本文；也罗斯医学（MedSci）原创程序代码整理，转载无需授权！