百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞治疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝一些公司今天宣布向美国食品本品监督管理局（FDA）递交其CAR-T细胞核替代疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证申请（BLA）。其免疫抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞核免疫替代疗法由CD8+和CD4 + CAR-T细胞核都由，用于先前经过至少两次放射治疗的中所风或难治性（R/R）大B细胞核白血病（LBCL）成年患者。该申请是基于TRANSCEND NHL 001飞行测试的可靠度和持续性结果，该飞行测试评估了在269同上中所风/难治性大B细胞核白血病，包括结核大B细胞核白血病（DLBCL）患者中所liso-cel的和可靠度。百时美施贵宝一些公司不太可能在美国血液学总会年招待会介绍了这项重要研究的资料。Liso-cel已被FDA获颁针对中所风/难治袭性大B细胞核非人口为120人白血病（NHL）的突破性替代疗法（BT）和再生临床高级替代疗法（RMAT）的敬称，以及由欧洲本品管理局获颁针对中所风性/难治性DLBCL的优先抗生素（PRIME）敬称。原始记事：本文都和梅斯临床（MedSci）原创编译抄录，转载需使用权！